德陽(yáng)市人民醫(yī)院

2025

臨床試驗(yàn)中心

科室介紹

研究團(tuán)隊(duì)

試驗(yàn)項(xiàng)目

德陽(yáng)市人民醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)研究室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)研究室）成立于2017年，2018年獲批藥物臨床試驗(yàn)資格，2020年5月在國(guó)家備案系統(tǒng)完成了I期藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)、生物等效性試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的備案，備案床位數(shù)49張。

研究室建筑面積約1500平方米，具有獨(dú)立的受試者篩選區(qū)、知情室、受試者活動(dòng)區(qū)、試驗(yàn)實(shí)施功能區(qū)、搶救室、配餐區(qū)、藥物儲(chǔ)藏室、樣本處理室、樣本儲(chǔ)存室等；辦公區(qū)設(shè)有資料室、CRA/CRC辦公區(qū)。設(shè)有大觀察病房3間,可同時(shí)開(kāi)展多個(gè)項(xiàng)目，能滿足不同類(lèi)型的臨床研究需求。

研究室設(shè)施設(shè)備齊全，配備受試者數(shù)據(jù)庫(kù)篩查系統(tǒng)、搶救設(shè)施設(shè)備、冷鏈監(jiān)控、同步時(shí)鐘、高清監(jiān)控系統(tǒng)、門(mén)禁系統(tǒng)、緊急呼叫等管理系統(tǒng)。在醫(yī)院HIS系統(tǒng)中設(shè)有Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室，具備開(kāi)具免費(fèi)醫(yī)囑，送檢和驗(yàn)收、研究病歷書(shū)寫(xiě)等功能，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可溯源性。

研究室現(xiàn)有專(zhuān)職人員28人，包括主要研究者3人，研究醫(yī)生3人，研究護(hù)士9人，研究藥師2人，質(zhì)量保證人員1人，藥品管理員2人，樣本管理員1人，文檔管理員1人，儀器設(shè)備管理員1人，臨床研究協(xié)調(diào)員3人；其中博士3人、在讀博士2人，碩士8人。此外，研究室聯(lián)合急診科數(shù)名護(hù)士和數(shù)名專(zhuān)科醫(yī)生（覆蓋腫瘤、急診、重癥醫(yī)學(xué)、神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、眼科、精神衛(wèi)生、泌尿外科等專(zhuān)業(yè)），構(gòu)建了跨學(xué)科、全流程的臨床研究團(tuán)隊(duì)。

組織架構(gòu)

團(tuán)隊(duì)構(gòu)成