2025年藥物/醫(yī)療器械GCP及倫理審查培訓(xùn)暨德陽(yáng)市臨床試驗(yàn)專委會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)成功舉辦
發(fā)布時(shí)間:2025.11.26
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2025年藥物/醫(yī)療器械GCP及倫理審查培訓(xùn)暨德陽(yáng)市臨床試驗(yàn)專委會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)成功舉辦
2025年11月15日,由中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)臨床研究工作委員會(huì)、德陽(yáng)市醫(yī)學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合主辦,德陽(yáng)市人民醫(yī)院承辦的“2025年藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)及倫理審查培訓(xùn)暨德陽(yáng)市臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)”在德陽(yáng)隆重舉行。本次培訓(xùn)匯聚了國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的知名專家與學(xué)者,旨在分享前沿新知、交流實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、共促區(qū)域臨床試驗(yàn)質(zhì)量的提升與規(guī)范化發(fā)展。
會(huì)議在德陽(yáng)市醫(yī)學(xué)會(huì)張捷秘書長(zhǎng)及德陽(yáng)市人民醫(yī)院韓楊云院長(zhǎng)的聯(lián)合開幕致辭中拉開帷幕。開幕式后,一場(chǎng)圍繞臨床試驗(yàn)創(chuàng)新與質(zhì)量的學(xué)術(shù)盛宴正式開啟。
上午議程聚焦新藥研發(fā)與前沿療法。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院申屠建中教授、北京世紀(jì)壇醫(yī)院王興河教授分別就“定量藥理學(xué)”與“細(xì)胞治療產(chǎn)品”的臨床研發(fā)策略進(jìn)行了深入分享。四川大學(xué)華西醫(yī)院鄭莉教授與華西第二醫(yī)院余勤教授,則圍繞“以患者為中心的DCT(去中心化臨床試驗(yàn))”和“疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理”等現(xiàn)代化議題展開了探討,安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院的周煥教授為機(jī)構(gòu)未來的轉(zhuǎn)型與發(fā)展指明了方向。
申屠建中
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
《定量藥理學(xué)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用》
王興河
北京世紀(jì)壇醫(yī)院
《細(xì)胞治療產(chǎn)品早期臨床研究策略》
鄭莉
四川大學(xué)華西醫(yī)院
《以患者為中心的DCT設(shè)計(jì)與實(shí)踐》
余勤
四川大學(xué)華西第二醫(yī)院
《疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理實(shí)踐》
周煥
安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
《新形勢(shì)下臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)》
下午議程重點(diǎn)深入倫理審查與機(jī)構(gòu)管理的實(shí)踐層面。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院張華教授、德陽(yáng)市人民醫(yī)院張標(biāo)教授、樊蓮蓮教授等專家,先后針對(duì)放射性藥物倫理審查、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則等進(jìn)行了系統(tǒng)講解。會(huì)議最后,德陽(yáng)市人民醫(yī)院潘亮、甘春燕教授還分享了研究者發(fā)起的臨床研究的管理與注冊(cè)核查經(jīng)驗(yàn)。
張華
蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院
《基于放射性同位素標(biāo)記的藥物臨床試驗(yàn)倫理審查要點(diǎn)》
張標(biāo)
德陽(yáng)市人民醫(yī)院
《臨床試驗(yàn)倫理審查要點(diǎn)》
樊蓮蓮
德陽(yáng)市人民醫(yī)院
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則》
潘亮
德陽(yáng)市人民醫(yī)院
《研究者發(fā)起的臨床研究管理實(shí)踐》
甘春燕
德陽(yáng)市人民醫(yī)院
《臨床試驗(yàn)注冊(cè)核查迎檢要點(diǎn)及經(jīng)驗(yàn)分享》
本次培訓(xùn)內(nèi)容充實(shí),緊扣行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),為區(qū)域臨床試驗(yàn)工作者提供了寶貴的學(xué)習(xí)交流機(jī)會(huì),有效促進(jìn)了本地臨床試驗(yàn)水平的規(guī)范與提升。
圖文 | 鐘詩(shī)琪
初審 | 李慕鵬 謝珊 肖雪
終審 | 樊蓮蓮
——德陽(yáng)市人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心——