臨床試驗(yàn)中心(CTC)

德陽(yáng)市人民醫(yī)院原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗(yàn)迎來(lái)首例研究參與者入組

發(fā)布時(shí)間:2025.10.01 瀏覽量:1
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德陽(yáng)市人民醫(yī)院

原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗(yàn)迎來(lái)首例研究參與者入組

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國(guó)慶前夕科研再傳捷報(bào)

向祖國(guó)母親生日獻(xiàn)禮

 

 

在國(guó)慶佳節(jié)即將到來(lái)之際,德陽(yáng)市人民醫(yī)院在臨床研究領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。今日,醫(yī)院“一項(xiàng)治療原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目順利完成首例研究參與者入組給藥。

北京大學(xué)人民醫(yī)院方翼教授、荷芽(北京)醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司李俊博士、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院王眀菡博士親臨現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),德陽(yáng)市人民醫(yī)院院長(zhǎng)韓楊云、黨委委員黃楷森、I期臨床研究中心主任樊蓮蓮、感染科主任陳學(xué)兵、消化內(nèi)科主任丁順斌、麻醉科主任張先杰、風(fēng)濕免疫科副主任張杰參加現(xiàn)場(chǎng)給藥指導(dǎo),標(biāo)志著這項(xiàng)具有開(kāi)創(chuàng)性意義的臨床研究正式進(jìn)入實(shí)施階段,為我國(guó)自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)與應(yīng)用邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

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原發(fā)性膽汁性膽管炎是一種復(fù)雜的自身免疫性肝病,當(dāng)前臨床治療選擇有限,患者對(duì)更有效治療方案的需求迫切。本次臨床試驗(yàn)所采用的藥物,系我國(guó)完全自主研發(fā)的創(chuàng)新成果,其成功轉(zhuǎn)化有望顯著改善患者預(yù)后,提升我國(guó)乃至全球在該疾病領(lǐng)域的治療水平。

 

 

項(xiàng)目自2025年9月7日啟動(dòng)以來(lái),醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)始終秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案與藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。研究團(tuán)隊(duì)將研究參與者安全置于首位,全面落實(shí)安全保障措施,完善不良事件監(jiān)測(cè)與上報(bào)流程,并建立多學(xué)科會(huì)診機(jī)制,全力守護(hù)研究參與者權(quán)益與安全。

首例研究參與者的成功入組,離不開(kāi)醫(yī)院高效的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制。臨床團(tuán)隊(duì)與合作方緊密協(xié)作,形成閉環(huán)管理,確保試驗(yàn)過(guò)程中問(wèn)題得以及時(shí)解決,風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制,為項(xiàng)目的順利推進(jìn)提供了有力保障。

 

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國(guó)慶獻(xiàn)禮

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在舉國(guó)歡慶國(guó)慶之時(shí),德陽(yáng)市人民醫(yī)院以此科研捷報(bào)向祖國(guó)獻(xiàn)禮。該項(xiàng)目的穩(wěn)步推進(jìn),不僅展現(xiàn)了醫(yī)院在評(píng)選為四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)第一批研究型醫(yī)院培育單位后,臨床研究與自主創(chuàng)新方面的決心與實(shí)力,同時(shí),“清北智慧”的“德陽(yáng)方案”也為全球原發(fā)性膽汁性膽管炎患者帶來(lái)了新的希望與選擇。

未來(lái),醫(yī)院將繼續(xù)堅(jiān)守科學(xué)精神與生命至上的原則,推動(dòng)項(xiàng)目高質(zhì)量完成,為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)“德醫(yī)”力量。

 

撰稿 | 鐘 詩(shī) 琪

初審 | 肖 雪 沈 珍

終審 | 方翼 樊蓮蓮

 

——德陽(yáng)市人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心——

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