臨床試驗(yàn)中心(CTC)

研究者發(fā)起的臨床研究實(shí)施管理培訓(xùn)班在我院成功舉辦

發(fā)布時(shí)間:2025.07.08 瀏覽量:1
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2025

 

 

研究者發(fā)起的臨床研究實(shí)施管理培訓(xùn)班成功舉辦

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德陽(yáng)市人民醫(yī)院

 

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2025年7月5日

 

2025 年7月5日,由德陽(yáng)市人民醫(yī)院主辦的 “研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)實(shí)施管理培訓(xùn)班” 在旌湖院區(qū)學(xué)術(shù)廳順利舉行。本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了中山大學(xué)腫瘤防治中心洪明晃教授、中日友好醫(yī)院孫瑞華教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院的劉芳教授、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院的申屠建中教授、德陽(yáng)市人民醫(yī)院黃楷森教授以及臨床研究管理人員授課,旨在提升研究者發(fā)起臨床研究的規(guī)范化管理水平與實(shí)施能力,吸引了省內(nèi)外臨床研究者和研究管理人員參與。

 

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會(huì)議內(nèi)容

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總結(jié)

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01 開(kāi)幕式<<<<

培訓(xùn)開(kāi)幕式由德陽(yáng)市人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心辦公室副主任李慕鵬主持。主持人介紹到場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)與專家,并邀請(qǐng)德陽(yáng)市人民醫(yī)院黨委委員黃楷森致辭。

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黃楷森對(duì)授課專家表達(dá)了誠(chéng)摯的感謝。他強(qiáng)調(diào)了研究者發(fā)起臨床研究在醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與臨床實(shí)踐中的重要意義,指出IIT研究是推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步、提升醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵抓手,同時(shí)也闡述了我院 IIT 研究管理體系建設(shè)方面的成果與規(guī)劃,希望通過(guò)本次培訓(xùn)搭建起更好的學(xué)術(shù)交流的平臺(tái),促進(jìn)臨床研究持續(xù)發(fā)展。

02 培訓(xùn)內(nèi)容<<<<

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洪明晃教授以 “臨床研究三問(wèn)” 為題,從為什么做臨床研究、做什么臨床研究和怎么做臨床研究,詳細(xì)講解了臨床工作者如何開(kāi)展臨床研究,為研究者提供了理論和實(shí)踐指導(dǎo)。

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孫瑞華教授分享 “臨床研究倫理審查要點(diǎn)” ,深入剖析了倫理審查在臨床研究中的核心地位與具體審查要點(diǎn),強(qiáng)調(diào)了保護(hù)受試者權(quán)益的重要性。

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劉芳教授圍繞 “醫(yī)療機(jī)構(gòu) IIT 研究管理體系建設(shè)”,詳述醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何構(gòu)建完善的 IIT 研究管理體系,提升研究的質(zhì)量與效率。

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申屠建中教授則以 “概念驗(yàn)證的臨床研究挑戰(zhàn)” 為主題,探討了概念驗(yàn)證階段臨床研究面臨的困難與應(yīng)對(duì)策略。

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黃楷森教授以 “IIT管理辦法解讀與體系建設(shè)” 為題,深入淺出解讀了管理辦法,同時(shí)結(jié)合醫(yī)院實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn),分析體系建設(shè)架構(gòu)與要求。

 

潘亮老師帶來(lái) “IIT 研究風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)與方案設(shè)計(jì)” 的報(bào)告,從風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的角度出發(fā),闡述了如何在方案設(shè)計(jì)階段有效識(shí)別與管控風(fēng)險(xiǎn),確保研究的安全性與科學(xué)性。

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張培雯老師以 “臨床研究中的實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)案例討論”為主題,通過(guò)實(shí)際案例分析,展示了臨床研究實(shí)施過(guò)程中可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施。

 

楊洛浠老師以 “臨床研究結(jié)題與歸檔” 為題,基于案例分享,講解了研究結(jié)題的標(biāo)準(zhǔn)與流程以及歸檔工作的重要性與規(guī)范要求。

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何陽(yáng)老師則針對(duì) “臨床研究國(guó)內(nèi)外備案及注冊(cè)操作” 進(jìn)行了詳細(xì)講解和案例分享,為研究者在研究備案與注冊(cè)方面提供了實(shí)用的指導(dǎo)。

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總結(jié)

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此次培訓(xùn)班內(nèi)容涵蓋了 IIT 研究全流程管理內(nèi)容,包括立項(xiàng)審查、倫理管理、體系建設(shè)、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管控、結(jié)題歸檔以及備案注冊(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。既有前沿的理論知識(shí),又有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享與案例討論,為參會(huì)者提供了一場(chǎng)高質(zhì)量的學(xué)術(shù)盛宴。通過(guò)本次培訓(xùn),參會(huì)者對(duì)研究者發(fā)起的臨床研究實(shí)施管理有了更深入的理解與認(rèn)識(shí),為今后開(kāi)展規(guī)范、科學(xué)的 IIT 研究奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。德陽(yáng)市人民醫(yī)院將繼續(xù)完善臨床研究的管理體系,推動(dòng)臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展,為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與臨床實(shí)踐貢獻(xiàn)更多力量。

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撰稿 | 楊雯

排版 | 鐘詩(shī)琪

初審 | 潘亮 肖雪

終審 | 樊蓮蓮

 

——德陽(yáng)市人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心——

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