11月12日，風(fēng)濕免疫科召開"在甲氨蝶呤響應(yīng)不佳的中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中初步評價(jià)EVT401片聯(lián)合甲氨蝶呤片治療的安全性、有效性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照IIa期臨床試驗(yàn)"項(xiàng)目啟動會，標(biāo)志著科室在創(chuàng)新藥物臨床研究領(lǐng)域取得重大突破，為提升醫(yī)院科研實(shí)力和診療水平注入新動力。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種致殘率高的慢性自身免疫性疾病，我國患者約500萬人，存在巨大的未滿足臨床需求。醫(yī)院高度重視和大力支持風(fēng)濕免疫學(xué)科發(fā)展，柔性引進(jìn)北京大學(xué)人民醫(yī)院方翼教授作為學(xué)科指導(dǎo)專家。方翼教授作為國內(nèi)知名GCP專家，充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，積極引薦優(yōu)質(zhì)臨床研究項(xiàng)目，為本項(xiàng)目的落地實(shí)施提供了關(guān)鍵支持。在方教授的悉心指導(dǎo)下，風(fēng)濕免疫科黨支部充分發(fā)揮戰(zhàn)斗堡壘作用，黨員科研人員沖鋒在前，積極參與創(chuàng)新藥物臨床研究的規(guī)劃與實(shí)施。同時(shí)科室依托四川省首個(gè)臨床免疫診療與研究醫(yī)學(xué)中心，由黨委委員黃楷森擔(dān)任中心主任，形成了"黨建帶科研、科研促黨建"的良性循環(huán)，為本次臨床試驗(yàn)的順利開展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

EVT401片是一種新型P2X7受體拮抗劑，通過抑制炎癥因子釋放，為甲氨蝶呤響應(yīng)不佳的中重度活動性RA患者提供了新的治療選擇。本研究由組長單位北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭，風(fēng)濕免疫科主任馮林擔(dān)任主要研究者，采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)。研究團(tuán)隊(duì)在方案設(shè)計(jì)、倫理申報(bào)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)發(fā)揮關(guān)鍵作用，確保試驗(yàn)科學(xué)性和規(guī)范性。

該項(xiàng)目的成功啟動將極大地提升醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)的整體水平，具體表現(xiàn)為：通過參與國際多中心臨床研究，提升臨床研究能力，為醫(yī)院打造高水平科研平臺；為RA患者提供前沿治療機(jī)會，推動我院風(fēng)濕免疫疾病診療水平全面提升；增強(qiáng)醫(yī)院在風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的學(xué)術(shù)影響力，吸引更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源；參與研究的患者將獲得免費(fèi)的最新治療方案和全程專業(yè)醫(yī)療監(jiān)護(hù)。

目前，該項(xiàng)目已完成啟動準(zhǔn)備，即將面向社會招募受試者。（風(fēng)濕免疫科 楊禮維）