近日，在華西風(fēng)濕免疫科謝其冰教授研究團隊牽頭組織下，德陽市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科馮林主任臨床研究團隊組織開展了CC312臨床試驗藥物治療系統(tǒng)性硬化癥的例用藥，首名受試者已順利完成首次用藥。這一開創(chuàng)性研究，不僅為系統(tǒng)性硬化癥患者帶來新的治療希望，更標志著風(fēng)濕免疫科在自身免疫性疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域研究邁出了堅實一步。

系統(tǒng)性硬化癥（俗稱“硬皮病”）是一類以皮膚及內(nèi)臟器官纖維化、血管病變?yōu)楹诵奶卣鞯暮币娮陨砻庖咝约膊?。患者常面臨皮膚硬化、關(guān)節(jié)活動受限、內(nèi)臟器官功能進行性衰竭等嚴重后果，5年生存率不足60%，目前，包括生物靶向治療藥物及干細胞療法在內(nèi)的現(xiàn)有手段療效尚不確切。

CC312是由惠和生物基于TriTETMTCE平臺自主開發(fā)的創(chuàng)新型藥物，此前在用于治療中重度/難治性SLE的臨床研究，此次用于治療系統(tǒng)性硬化癥尚屬全球首例。

首例受試者的順利入組用藥，離不開團隊協(xié)作與受試者及家屬的信任。用藥前團隊組建專項監(jiān)護小組，從精準稱量藥物、規(guī)范配制，到按預(yù)設(shè)流程平穩(wěn)給藥，全程實時監(jiān)測受試者的生命體征與身體反應(yīng)。觀察結(jié)果提示患者用藥后生命體征平穩(wěn)、未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。