風(fēng)濕免疫科

黨建引領(lǐng),風(fēng)濕免疫科創(chuàng)新藥物臨床研究新破局 ----FNS007治療中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎II期研究在德陽啟動

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  類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種常見的、累及全身的慢性自身免疫性疾病。中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者大約有500萬,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎可造成關(guān)節(jié)軟骨和骨破壞,最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。RA的治療仍面臨巨大的未被滿足的臨床需求,傳統(tǒng)的治療手段存在療效有限、副作用大、終身用藥等問題,亟需通過創(chuàng)新藥物研發(fā)來突破治療瓶頸。

臨床免疫相關(guān)研究是非常重要的研究發(fā)展方向,是五代醫(yī)院新質(zhì)生產(chǎn)力的重要舉措。在麥剛書記、韓楊云院長的大力支持下,在柔性引進(jìn)人才北京大學(xué)人民醫(yī)院方翼教授的指導(dǎo)下及臨床試驗中心樊蓮蓮主任團(tuán)隊的大力支持下,成立了四川省第一個臨床免疫診療與研究醫(yī)學(xué)中心,并由黨委委員黃楷森擔(dān)任中心主任。

科室依托臨床免疫診療與研究醫(yī)學(xué)中心,在黨建統(tǒng)領(lǐng)科研創(chuàng)新的方針指引下,科室黨支部深度參與創(chuàng)新藥物臨床研究的規(guī)劃、項目立項、資源配置等決策,在創(chuàng)新藥物臨床研究中,充分發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用,黨員科研人員沖鋒在前,勇于挑擔(dān)子,積極研討解決臨床研究中的難點問題,堅持抓好科研促黨建的工作思路,不斷促進(jìn)學(xué)科發(fā)展。

2025年9月20日,一項在中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中評價注射用FNS007療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、安慰劑與陽性藥對照的創(chuàng)新藥物臨床研究在我科啟動。該研究由組長單位北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭,我科馮林主任擔(dān)任我院主要研究者,是國內(nèi)針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)病因進(jìn)行前沿性治療探索的重要項目。FNS007作為一種抗原特異性療法,可模擬多種自身致病性抗原,競爭性抑制致病抗原與HLA分子結(jié)合,干擾T細(xì)胞激活的第一信號的形成,抑制RA特異性的自身效應(yīng)性T細(xì)胞的活化和增殖,重建免疫平衡。已完成的Ib期研究已初步驗證了FNS007的療效長期維持的潛力,為風(fēng)濕免疫病患者帶來了新的治療希望。

  該項目的啟動及后續(xù)試驗的扎實推進(jìn),將極大提升我院藥物臨床試驗的整體水平,對實現(xiàn)黨建工作與創(chuàng)新藥物臨床研究的深度融合,形成"黨建帶科研、科研促黨建"的良性循環(huán),為臨床免疫診療與研究醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)及學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動力,為提升我院風(fēng)濕免疫疾病診療水平提供了源源不斷的創(chuàng)新動力。

 

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